«Биктарви» – комплексный препарат от ВИЧ-1 с подтвержденной эффективностью

Биктарви

В 2018 году препарат Biktarvy, созданный американским фармакологическим концерном Gilead Sciences, получил сертификат от Управления по качеству лекарственных средств и пищевых продуктов в США (FDA). Лекарство предназначено для антиретровирусного лечения у взрослых больных с ВИЧ-1, которые раньше не принимали лекарства от ВИЧ или на момент приема медикамента находятся в стадии вирусологической неудачи после терапии другими лекарствами.

Биктарви от ВИЧ

Препарат «Биктарви» содержит 3 активных компонента:

  • биктегравир – 50 мг;
  • эмтрицитабин – 200 мг;
  • тенофовира алафенамид – 25 мг.

Последние 2 компонента уже используются в качестве антиретровирусной терапии при ВИЧ. Добавление в состав бактегравира, который угнетает перенос интегразой цепей (INSTI), обеспечивает эффективное подавление размножения вируса иммунодефицита человека.

Итоги клинических испытаний показали, что после 48-недельного курса результаты анализов выявили вирусную нагрузку меньше 50 копий РНК ВИЧ-1 на 1 мл.

Недавно Gilead Sciences поделилась результатами клинических испытаний Biktarvy. В проекте участвовали 645 ранее не лечившихся добровольцев, которые были объединены в 2 группы. Одни пили таблетки «Биктарви», а другие принимали лекарственное сочетание из долутегравира и эмтрицитабина или тенофовира алафенамида. Результаты исследований показали:

  • 84,1% пациентов, принимавших «Биктарви», и 86,5% участников, использовавших другие препараты против ВИЧ, получили статус вирусологической супрессии.
  • Не зарегистрированы случаи резистентности к компонентам «Биктарви». Лечебный эффект в большей или меньшей степени отмечался у всех добровольцев.

Это обнадеживающие показатели. Исследования лечебных характеристик лекарственного средства продолжаются уже 114 недель. Пока не выявлена резистентность вируса ВИЧ-1 к компонентам «Биктарви» и подтвержден хороший лечебный эффект. Американское FDA подтвердило все результаты тестирования медикамента.

Компания «Гилеад» также опубликовала сведения об эффективности лечения препаратом «Биктарви» лиц с повышенной вирусной нагрузкой (концентрация РНК вируса более 100000 копий/мл) или с сильно пониженным содержанием Т-лимфоцитов (меньше 200 клеток/мл).

Биктарви от ВИЧПока безопасность и лечебный эффект «Биктарви» проверены только у взрослых европеоидной расы. Компания Gilead Sciences продолжает исследования по поводу возможности применения медикамента и подбора эффективных лекарственных доз для детей, подростков, беременных и лиц пожилого возраста, а также для представителей других рас. О применении у женщин, планирующих беременность, информация клинически не проверялась. Но опыты над лабораторными животными с применением активных веществ препарата по отдельности показали, что они не влияют на фертильность у млекопитающих.

В России препарат официально зарегистрирован 22 января 2020 года. Стоимость его будет зависеть от курса доллара. Но цена окажется достаточно высокой, и людям со средним или низким доходом будет затруднительно оплатить курс лечения ВИЧ-инфекции.

Высокая стоимость – основной недостаток оригинальных средств для лечения ВИЧ и других тяжелых заболеваний. Но для людей с небольшим доходом есть дженерики, выпускаемые по патенту Gilead Sciences фармакологическими странами с развивающейся экономикой. Они имеют аналогический состав активных компонентов и эффективно помогают, но стоят намного дешевле.

Hetero Labs 17 декабря 2019 г. выпустила первый генерик «Таффик», являющийся полным аналогом «Биктарви». Стоимость одной упаковки составляет 3000 рупий, или 42 доллара. Дженерик планируется поставлять одновременно с «Биктарви» в 116 стран, где доходы у большинства населения малы. Поставки начнутся, как только регуляторы оформят свое решение.

Биктарви от ВИЧПакистанская компания AVA Pharmaceuticals (Pvt) Ltd также выпускает лицензированный дженерик «Биктарви» – препарат под названием Biktaf. Он дешевле «Таффика», а по качеству соответствует оригиналу. Договоры на поставку заключены уже с десятками стран Азии и Европы. Возможно, именно пакистанский дженерик станет решением для ВИЧ-инфицированных россиян с небольшими доходами. Ведь на аналоги от AVA Pharmaceuticals (Pvt) Ltd нет такой наценки (около 20%), как на индийские препараты.

Помимо Hetero Labs и AVA Pharmaceuticals, производитель Gilead Sciences планирует выдать патенты на производство лицензионных дженериков еще паре десятков фармакологических компаний.

К сожалению, Россия не входит в перечень стран, которым доступно лечение ВИЧ-инфекции недорогими дженериками. Зато в списке есть бывшие союзные республики:

  • Узбекистан;
  • Украина;
  • Армения;
  • Молдавия;
  • Грузия;
  • Белоруссия;
  • Таджикистан;
  • Киргизия;
  • Казахстан;
  • Туркмения.

Российским больным пока придется лечиться оригинальным дорогим «Биктарви» или принимать бесплатную АРВТ менее эффективными препаратами.


3
Оставить комментарий
avatar
2 Цепочка комментария
1 Ответы по цепочке
0 Последователи
 
Популярнейший комментарий
Цепочка актуального комментария
1 Авторы комментариев
ФедяМаксМихаил Авторы недавних комментариев
  Подписаться  
новее старее большинство голосов
Уведомление о
Михаил
Гость
Михаил

Павел, живу на Украине, но у нас и слушать не слушали о пакистанской копии препарата Биктаври. К сожалению, при ВИЧ лечат по старым протоколам, разработанным «за царя гороха»…

Макс
Гость
Макс

Ну а хваленный пакистанский аналог препарата «Биктарви» – Биктаф – можно купить в России? Или он здесь строго-настрого запрещен?

Федя
Гость
Федя

По ходу, это просто ознакомительная информация. Мол, есть такой комплексный препарат Биктарви и коль найдете его – будет вам счастье. А где искать – кто его знает…

Последние статьи
акции AVA Pharmaceuticals (Pvt) Ltd

Выход препаратов прямого противовирусного воздействия (ПППВ) и современные разработки в фармабиохимии антиретровирусной терапии (АРВТ) дали надежду миллионам инфицированных. С появлением …

14.02.2021 от от Сапрыкин Павел 2
терапия ВИЧ инфекции

Введение. По данным на конец первого полугодия 2019 года в Российской Федерации проживало 1 041 000 ВИЧ-инфицированных. Было выявлено без …

01.02.2021 от от Сапрыкин Павел 1

Tafaday (Тенофовира алафенамид) – противовирусное лекарство, разработанное фармкомпанией AvA Pharmaceuticals (Pvt) Lt для лечения хронического вирусного гепатита B и ВИЧ-инфекции. …

01.02.2021 от от Сапрыкин Павел 1
Комментируемое
Эффективные препараты для терапии ВИЧ

В наличии появился Zeprid Plus – препарат для терапии ВИЧ. Это лекарственное средство для терапии ВИЧ – детище пакистанской фармацевтической компании …

03.08.2020 от от Сапрыкин Павел 9
AVA Pharmaceuticals для лечения ВИЧ

Фармацевтическая компания AVA Pharmaceuticals (Pvt) Ltd наконец-то зашла на рынок России и стран СНГ со своими точными копиями оригинальных американских …

15.09.2020 от от Сапрыкин Павел 7
Популярное
Тафадай Плюс

Tafaday Plus – это противовирусное средство, дженерик Descovy, который выпускает компания AVA Pharmaceuticals (Pvt) Ltd. По сравнению с оригиналом и …

01.02.2021 от от Сапрыкин Павел 1
Zeprid Plus

Лечение ВИЧ-инфекции остается актуальной задачей для современной медицины. Несмотря на то, что болезнь до сих пор не удается устранить полностью, …

01.02.2021 от от Сапрыкин Павел 2
Больше статей про Лечение АРВТ