Дженерик или оригинал – что выбрать?

Рынок дженериков стремительно развивается. Так, в 2016 году мировые валовые продажи генериков составляли 352 млрд долларов, а в 2020 году это показатель возрос до 490 млрд. Данная отрасль показала рост в 30% всего за 4 года! Давайте разберемся, почему мы наблюдаем такой всплеск популярности дженериков и обсудим их основные отличия от оригиналов.

Что такое дженерик?

Дженерик – это официальная копия лекарства, которое было изобретено другой фармацевтической компанией-разработчиком. Подчеркнем, именно официальная копия. Это значит, что действующее вещество и клиническая эффективность дженерика и оригинального препарата идентичны. В чем же тогда разница?

Отличие цены дженерика от оригинала

Самая частая ассоциация, которая возникает со словом “дженерик” – это дешевая копия оригинала. В зависимости от препарата, цена на его официальную копию может быть как в 2-3, так и в десять раз меньше. Самое интересное, что цена зачастую никак не коррелирует с качеством! Разберемся почему.

Ни для кого не секрет, что производство и вывод лекарственного средства на рынок требует огромного количества лицензий, а конечный продукт должен быть одобрен соответствующими сертификатами качества. Получение этих документов в обычных условиях может стоить от десятков до сотен миллионов долларов. Более того, одобрение препарата страховыми компаниями может обойтись еще дороже.

Таким образом, цена конечного оригинального препарата в аптеке складывается из двух основных составляющих:

  • Непосредственная цена производства (оборудование, зарплаты работникам, реактивы, помещение и т.д.).
  • Смежные расходы (сертификаты, разрешения, одобрения, клинические испытания, пошлины таможенного ввоза из-за границы и т. д.).

Важное отличие заключается в том, что для официальной копии препарата (дженерика), многие лицензии получать не нужно. Это связано с тем, что фармацевтическая компания разработчик уже сделала это, потратив значительные средства, доказав эффективность и безопасность действующего вещества. В свою очередь, компании-партнеры с разрешениями разработчика получают доступ к патенту, а после приобретения соответствующего оборудования могут производить и продавать идентичную копию оригинального лекарственного средства под своим торговым именем.

За то, что компания-партнер производит дженерик, пользуется патентом и уже полученными разрешениями, она обязуется платить процент от своих продаж основной компании (роялти). А вот сумма роялти и условия производства всегда согласуются между компанией-разработчиком и компанией-партнером индивидуально. Однако во всех случаях платить роялти для компании-партнера оказывается в 10-15 раз дешевле, чем оформлять новые лицензии. Именно все выше перечисленное является основной причиной дешевизны дженериков, но никак не качество самого действующего вещества, поскольку оно идентично.

Качество дженериков в сравнении с оригиналом

Для того, чтобы компания-партнер имела возможность пользоваться лицензиями и разрешениями на препарат, необходимо доказать полную биохимическую идентичность действующего вещества – активного фармакологического ингредиента (АФИ). И тут компания-производитель зачастую дает партнерам, производящим дженерик еще один бонус, а именно обеспечивает заводы-партнеры поставками своего же оригинального действующего вещества. Нужно понимать, что 85% всех АФИ как для оригинальных препаратов, так и для дженериков производятся в азиатских странах с упрощенной системой налогообложения, в Китае, а затем они поставляются в другие страны (Пакистан, Индию, Египет и др.).

В результате, отличие качественного официального дженерика от оригинала состоит только во вспомогательных веществах в таблетке, ампуле или флаконе, а эффективность является идентичной.

Какую выгоду имеют оригинальные производители

Возникает вопрос “зачем компании-разработчики”, которые заплатили миллиарды долларов за лицензии и разрешения, дают разрешения компаниям-партнерам на производство. Ведь они прекрасно понимают, что цена на дженерик будет в несколько раз ниже их оригинального медикамента и компания-разработчик потеряет львиную часть рынка. Неужели они не учитывают данные риски?

Ответ лежит на поверхности и кроется в вышеупомянутом роялти. Таким образом, компания-разработчик выполняет роль своего рода инвестора с многомиллиардным капиталом. Вкладывая изначально деньги в разработку и лицензии, а затем перепродавая данные разрешения нескольким партнерам, компания-разработчик ежегодно получает значительную прибыль, которая в итоге многократно компенсирует расходы на разработку, испытания, лицензии и всегда остается в выигрыше.

Конкуренция или какой препарат выбрать

Поскольку производственная линия, как правило, идентична, дженерики являются полной копией оригинального препарата, но в несколько раз более дешевой. Между разработчиком и производителем-партнером никакой конкуренции нет, ведь компания-разработчик собирает роялти (проценты) со всех партнеров и гарантировано получает свою ежегодную прибыль.

Настоящая конкуренция начинается между двумя компаниями производителями дженериков. И тут уже имеет значение маркетинговая стратегия, позиционирование, реклама, поскольку действующее вещество у всех производителей одно и производится по строгому запатентованному разработчиком алгоритму.

Дженерик дженерику рознь

Получается, что можно выбрать просто самый дешевый дженерик, и он будет идентичным оригиналу. К сожалению, это далеко не всегда так. Помимо

самого процесса производства, существует множество смежных процессов в виде хранения реактивов, транспортировки, а также квалификации сотрудников, которые работают на оборудовании.

Более того, дженерики подделываются чаще, чем оригинальные препараты, поскольку компании для еще большего удешевления конечного продукта могут пренебрегать защитными голограммами, лицензированными брендированным пленками и т. д. Это увеличивает риск приобретения поддельного дженерика вместо настоящего.

В США вопросом контроля качества занимается специальная организация – Food Drug Administration (FDA), которая достаточно эффективно пресекает продажу подделок. Однако в странах СНГ такой организации нет, и контроль за дистрибьюцией подделок осуществляется достаточно посредственно.

FDA может осуществлять контроль за качеством производства только тех медикаментов, которые импортируются в США, за что завод платит дополнительные пошлины. Это в целом увеличивает затраты на производство, и конечная цена медикамента становится выше. Если же конкретный завод-производитель не планирует экспортировать свой препарат в США, то FDA не взимает свою пошлину, а конечная стоимость оказывается ниже.

Знак одобрения медикамента FDA является показателем очень высокого качества. Однако многие заводы-производители намеренно не получают данный сертификат для того, чтобы снизить конечную цену дженерика для других стран при такой же его эффективности.

Таким образом, в вопросе выбора лучше обратиться в специализированный магазин официального дистрибьютора, в котором могут проконсультировать по каждому конкретному дженерику и гарантировать их идентичность оригинальному препарату. Чаще всего потребитель оценивает соотношение цена-качество.

Дженерики для лечения ВИЧ-инфекции и гепатита С теперь еще дешевле

Исключениями являются дженерики, произведенные в Египте и Пакистане, для лечения ВИЧ-инфекции и гепатита С, одним из которых является всем хорошо известный Софосбувир (Sofosbuvir). Ввиду пандемии коронавируса, под давлением международных контролирующих организаций американский фармацевтический гигант Gilead в 2020 году дал разрешение на производство своих препаратов для лечения ВИЧ и гепатита С компаниям-производителям на территории Египта и Пакистана, в частности компании AVA Pharmaceuticals.

Таким образом, Софосбувир и другие препараты от AVA производятся в Пакистане при помощи точно таких же официальных технологий и даже с использованием идентичных реактивов, но без уплаты роялти. Поэтому на мировом рынке они стоят на 25-30% дешевле своих конкурентов при аналогичной эффективности.

Однако такие ситуации, как вышеописанная по Софосбувиру, встречаются нечасто и затрагивают только определенный спектр препаратов. По каждому из них лучше уточнить у официального дистрибьютора широкого спектра дженериков.

Выводы

Таким образом, согласно клиническим испытаниям эффективность всех дженериков идентична эффективности оригинала, поскольку производятся все они по строго запатентованному алгоритму. Конкуренция между дженериками заключается не в качестве препарата, а в маркетинговой стратегии, брендировании и рычагах давления на власти.

Только после консультации с профессионалом или детального изучения истории производства и дистрибьюции каждого конкретного дженерика можно быть уверенным, что лекарство не поддельное, а цена на него не завышена.

[output-preparaty]9020,9017,8959,8994[/output-preparaty]


3
Оставить комментарий
avatar
2 Цепочка комментария
1 Ответы по цепочке
0 Последователи
 
Популярнейший комментарий
Цепочка актуального комментария
1 Авторы комментариев
НюшаТатьянаГригорий Авторы недавних комментариев
  Подписаться  
новее старее большинство голосов
Уведомление о
Григорий
Гость
Григорий

Ну так если дженерик – это реально точная копия оригинального препарата (тот же состав, то же действие, тот же результат) и стоит при этом это лекарство в 2-3, а то и 10 раз дешевле, тогда зачем переплачивать? Или все же есть какие-то нюансы, о которых нам, простолюдинам, не говорят? Естественно, выбор в пользу дешевой копии.

Татьяна
Гость
Татьяна

Сталкивалась с отзывами пациентов, когда дженерики от гепатита С не помогали. И тогда им прописывали оригинальные препараты. Не знаю, правда это или нет. Может поэтому и существует такое многообразие – и оригинальные лекарства, и их аналоги.

Нюша
Гость
Нюша

Странно, но ведь везде нам пишут, что дженерики от гепатита С по эффективности такие же как оригинальные препараты. Чё врут?

Последние статьи
Энтековир

Гепатит B остается актуальной проблемой в России. Несмотря на снижение заболеваемости острым гепатитом B, количество пациентов с хронической формой и …

14.02.2021 от от Сапрыкин Павел 1

Tafaday (Тенофовира алафенамид) – противовирусное лекарство, разработанное фармкомпанией AvA Pharmaceuticals (Pvt) Lt для лечения хронического вирусного гепатита B и ВИЧ-инфекции. …

01.02.2021 от от Сапрыкин Павел 1
Тафадай Плюс

Tafaday Plus – это противовирусное средство, дженерик Descovy, который выпускает компания AVA Pharmaceuticals (Pvt) Ltd. По сравнению с оригиналом и …

01.02.2021 от от Сапрыкин Павел 1
Комментируемое
Дженерики от гепатита С

Увы, появление на фармацевтическом рынке дешевых аналогов противовирусных средств стало не только благом для людей, инфицированных гепатитом С.

08.12.2018 от от Сапрыкин Павел 18
дженерик препарата Biktarvy

Наиболее эффективные результаты показывает лечение ВИЧ первого типа трехкомпонентными противовирусными препаратами. Один из самых лучших и современных — это Biktarvy …

14.09.2019 от от Сапрыкин Павел 7
Популярное

Если бы Гамлет жил в современной России, то его главный монолог звучал бы «пить или не пить, вот в чем …

16.12.2018 от от Сапрыкин Павел 4

Вопрос качества медицинских препаратов особенно актуален в наши дни, когда количество контрафактных (поддельных) препаратов увеличивается с каждым днем. Даже в …

29.01.2021 от от Сапрыкин Павел 3
Больше статей про Противовирусные