Компания BioPharmaceuticals (EIGR) сообщила об успешных разработках нового препарата

Компания BioPharmaceuticals (EIGR) 24. 09. 2018 года в 8:06 отчиталась руководству Агентства Министерства здравоохранения и социальных служб США (FDA) об испытаниях третьей фазы разработки препарата для лечения вируса гепатита D, в исследовании D-LIVR.

Компания фармацевтических биопрепаратов оповестила сегодня о том, что FDA выслало им текстовые указания, по своему содержанию дающие согласие на исследовательский проект. Этот проект станет первым в истории исследованием, которое поможет в излечении больных инфекцией дельта-вируса гепатита, имеющего английскую аббревиатуру – HDV.

Учеными найдена комбинированная первичная конечная точка 2 log10 понижения РНК вируса гепатита D и нормализации аланинаминотрансферазы (ALT). По истечении сорока 8-недельного курса схема была признана FDA как первичная финальная точка. Она послужит быстрому утверждению нескольких основ лонафарнимба на ритонавире.

На заметку! Для качественной оценки результатов исследования, выбираются определенные параметры, которые классифицируются в порядке уменьшения значимости, то есть –  первичные (твердые), вторичные и третичные конечные точки.

Первичные конечные точки – параметры, оценивающие весь организм, связанные с жизнью людей и развитием осложнений, угрожающих жизни.

Лонафарним, усиленный ритонавиром и комбинированный с ним, в сочетании с пэгилированным интерфероном-альфа, будут сравниваться с плацебо в исследовании D-LIVR. Подтверждение данного факта основывается на положительных результатах исследования, доказывающего высокую клиническую пользу новой разработки.

Глобальные возможности в лечении гепатита D

«Мы крайне рады утверждениям FDA о комбинированной окончательной точке 2 log10 уменьшения РНК HDV и нормализации ALT в процессе работы над фазой 3 D-LIVR, и уверены, что это прекрасный показатель результативности для утверждения исследований на основе лонфарнима, как схемы для HDV», – заявил Дэвид Апелян.

Дэвид Апелян – доктор медицинских наук, главный операционный директор и главный медицинский сотрудник BioPharmaceuticals. Также он добавил, что данная конечная точка показывает улучшение по показателям здоровья и жизнедеятельности печени и вирусологического ответа, изредка встречающееся у больных, незараженных вирусом гепатита D. До этого они обнародовали информацию о данной окончательной точке у большинства людей, инфицированных HDV, с задействованием схем на базе лонафарниба в программе фазы 2.

«Подсчеты и анализ показывают, что распространение HDV в США и Западной Европе сегодня более 300 тысяч зараженных пациентов, в других частях мира их численность доходит до 20 миллионов людей, находящихся без действенного лечения, что, в свою очередь, представляется как глобальная коммерческая возможность», – поделился информацией Дэвид Кори (главный исполнительный директор). «Протокол D-LIVR третьей фазы сейчас закончен после переговоров с FDA, в него станет входить несколько отличных друг от друга режима на базе лонафарниба, и тот и другой сравнится с плацебо в стадии ключевых исследований».

Компания затевает первое в мире официальное исследование, благодаря которому, в скором времени, появится действенный препарат для лечения пациентов с HDV. Его приобретением и последующим распространением планирует заняться австралийская фармацевтическая компания «Панацея» (Panaceainfarm).


2
Оставить комментарий
avatar
2 Цепочка комментария
0 Ответы по цепочке
0 Последователи
 
Популярнейший комментарий
Цепочка актуального комментария
1 Авторы комментариев
ИгорьИван Авторы недавних комментариев
  Подписаться  
новее старее большинство голосов
Уведомление о
Иван
Гость
Иван

Это всегда похвально, когда медицина развивается. Но что-то мне подсказывает, что новый препарат, разработанный специалистами компании BioPharmaceuticals, нескоро будет доступен нам, смертным. Его цена, скорее всего, будет заоблачной.

Игорь
Гость
Игорь

Гляжу на статистику по количеству новых инфицированных и умерших от коронавирусной инфекции, и волосы дыбом встают. Когда появится новость, что компания BioPharmaceuticals (EIGR) или другая фармацевтическая компания разработала препарат от коронавируса? Вакцины разрабатывают, а лекарства – или они никому не нужны???

Последние статьи
витамины для восстановления легких

Существует ряд заболеваний дыхательных путей, которые имеют серьезные последствия как для легких, так и для других систем органов. Острые инфекции, …

29.12.2020 от от Сапрыкин Павел 6
ингаляции для восстановления легких

Пульмонологи уверены, что в лечении воспаления легких после COVID-19 огромную роль играют ингаляции. Мало правильно подобранного лечения. Важно еще суметь …

29.12.2020 от от Сапрыкин Павел 6
поражение легких 75 процентов восстановление

Не так давно мне пришло письмо от Андрея, кировского хирурга. Он поделился со мной своей историей борьбы с COVID-19. Я …

29.12.2020 от от Сапрыкин Павел 2
Комментируемое
травы для восстановления легких

В период эпидемии коронавируса особо остро стоит вопрос лечения и реабилитации. Болезнь, прежде всего, снижает иммунитет и поражает систему органов …

28.12.2020 от от Сапрыкин Павел 6

Остаточные последствия ковидной пневмонии проявляются у 98% пациентов. Недооценивать опасность таких явлений – значит создать серьезную угрозу собственному здоровью. Важно …

29.12.2020 от от Сапрыкин Павел 5
Популярное
процедуры для восстановления легких

Встать на ноги и вернуться к жизни после серьезной пневмонии не так просто: иммунитет ослаблен, мышечный тонус снижен, остаточные проявления …

25.12.2020 от от Сапрыкин Павел 4
упражнения для восстановления легких после пневмонии

Специальная гимнастика для восстановления легких после пневмонии – это комплекс упражнений для разработки дыхательной системы после перенесенного воспаления легких и …

25.12.2020 от от Сапрыкин Павел 2
Больше статей про Вирусные заболевания