Гепатит

Новый противогепатитный препарат Совальди (софосбувир): инструкция по применению, лечебные схемы и дешевые аналоги

Совальди (софосбувир) – это высокоэффективное противовирусное средство, предназначенное для борьбы с хроническим гепатитом С. Новый препарат не дает тяжелых побочных реакций и помогает излечиться в 93-100% случаев. Средняя продолжительность терапии составляет 12-24 недели. Лечебная схема подбирается с учетом особенностей течения болезни и состояния пациента. Для полного уничтожения вирусной РНК sofosbuvir комбинируют с другими медикаментами.

Sovaldi (sofosbuvir) – новый противогепатитный медикамент направленного действия

препарат Совальди История Sovaldi началась в 2007 году, когда сотрудник фармацевтической компании Pharmasset Майкл София синтезировал новое лекарственное вещество, у которого не было аналогов. Денег на проведение клинических исследований у лаборатории не нашлось, поэтому дальнейшую разработку прекратили.

Немного позже компанию и права на софосбувир выкупил мировой фармацевтический гигант – Гилеад Сайенсиз Инк. Сотрудники компании провели необходимые испытания и в 2013 году выпустили новое противогепатитное средство Sovaldi, которое помогало большинству больных. Вскоре его включили во все протоколы лечения HCV.

Изначальная стоимость таблеток оказалась недоступной для многих граждан, поэтому в аптечные сети большинства стран они так и не попали. Средняя цена одной упаковки переваливала за 40 тыс. y.e. За полный курс приходилось платить в 3 раза больше. Такая цена не устроила больных и вызвала ряд вопросов к производителям.

Первое время руководители Gilead оправдывались необходимостью покупать понесенные убытки, связанные с клиническими испытаниями лекарства, но потом уступили перед напором общественности. Более 150 стран с низким уровнем жизни получили лицензию на право выпуска дешевых заменителей, которые запрещалось экспортировать в другие страны.

Обратите внимание! РФ в этот список не попала, поэтому русских дженериков Совальди пока нет.

Софосбувир – базовое средство в комплексной терапии гепатита С

печень и стетоскопSovaldi (sofosbuvir) и его дешевые заменители – это основа противовирусного лечения гепатита С. Для усиления терапевтического действия показаны комбинации с другими препаратами. Такая необходимость обусловлена изменчивостью антигена и его способностью противостоять медикаментам. Когда на HCV одновременно действует 2-3 средства, терапевтическая польза возрастает в разы.

Чаще всего его комбинируют с даклатасвиром, который разработан в 2014 году. По показаниям терапию дополняют рибавирином или интерфероном.

Проведенные исследования показали, что софосбувир действует на все генотипы инфекции и выгодно отличается от устаревших противовирусных средств.

Преимущества медикамента следующие:

  • вероятность излечения от 93 до 100%;
  • хорошая переносимость;
  • продолжительность терапии от 12 до 24 недель.

Недостаток один – цена.

При приеме софосбувира и даклатасвира нежелательные реакции возникают редко. Комбинации с рибавирином или интерфероном переносятся хуже.

Общая информация о новом противовирусном лекарстве

Sofosbuvir – это первое лекарственное вещество (нуклеотидный ингибитор), которое подавляет размножение и приводит к гибели вируса HCV с минимальным количеством побочных реакций. До его появления гепатит С относился к разряду неизлечимых болезней, поэтому врачи называли выздоровление продолжительной ремиссией.

Состав и действие

Единственный активный компонент оригинального Совальди – sofosbuvir. Форма выпуска – продолговатые таблетки (400 мг) с гравировкой от производителя. В 1 упаковке 28 шт.

Дженерики отличаются формой выпуска и страной производства. Встречаются комбинированные таблетки, содержащие два активных компонента, например софосбувир и даклатасвир.

Показания

Совальди предназначен для устранения хронической вирусной инфекции HCV у взрослых пациентов. Лекарство не ухудшает работу печени, поэтому применяется при циррозе и других заболеваниях органа.

Ограничения к приему

Перед началом терапии важно исключить беременность и на протяжении всего курса пользоваться средствами контрацепции. Такие меры предосторожности обусловлены отсутствием информации о безопасности среди этой категории лиц.

таблетки запрещено

К другим противопоказаниям относятся:

  • детский возраст до 18 лет;
  • лактация;
  • терминальные стадии почечной недостаточности и цирроза печени.

Sofosbuvir запрещено комбинировать с Рифампицином, Карбамазепином, Фенитоином и другими сильными индукторами P-gp, а также лекарственными средствами на основе зверобоя.

Важно! Во время приема Совальди нельзя загорать, поскольку воздействие ультрафиолета приводит к активизации HCV и росту вирусной нагрузки. Для усиления терапевтического действия стоит отказаться от алкоголя, сигарет и других вредных привычек.

Совальди детям

ребенок пьет таблеткиВ апреле 2017 года европейская ассоциация экспертов по заболеваниям печени запустила серию испытаний Sovaldi с участием детей старше 12 лет.

Положительные результаты уже получены, но педиатры пока не спешат с назначением малоизученного препарата до официального включения в протоколы.

Инструкция по применению не описывает возможности применения противовирусного средства детьми старше 12 лет. Испытания с участием пациентом младшей возрастной группы не проводились, информация о безопасности отсутствует.

Способ применения и дозировки

Таблетки принимают 1 раз в день после приема пищи (желательно в одно и то же время). Другие противовирусные средства стоит пить по схеме, подобранной врачом.

Монотерапия и самостоятельное применение Совальди или заменителей – это пустая трата времени и денег.

Перечень побочных реакций

общее недомогание организмаПо сравнению с классической схемой лечения HCV новый медикамент прямого действия переносится легче, но некоторые побочки присутствуют. К таким относится:

  • тошнота и рвота;
  • головокружение, нарушение координации движений;
  • головная боль;
  • ринофарингит;
  • диспепсические расстройства;
  • одышка;
  • кашель;
  • сухость и зуд кожи;
  • выпадение волос;
  • мышечные спазмы;
  • проблемы со сном;
  • раздражительность;
  • слабость;
  • повышение температуры тела.
Важно! Иногда на фоне приема Совальди меняются лабораторные и биохимические показатели крови – растет билирубин, падает гемоглобин или возникают другие отклонения.

Безинтерфероновая терапевтическая схема HCV в зависимости от генотипа

Совалди, или софосбувир, в России включен в протоколы лечения всех генотипов и подтипов HCV. Главная задача врача – подобрать правильную комбинацию медикаментов. Сделать это не так просто, поэтому лечение гепатита С стоит доверить гепатологу-инфекционисту с большим опытом работы в этой области.

При составлении лекарственной схемы учитываются:

  • таблетки разноцветныевозраст и пол человека;
  • генотип и субтип инфекции;
  • предположительная продолжительность болезни;
  • неудачная терапия другими лекарствами;
  • наличие фиброза печени, гепатита B и D, ВИЧ и других патологий;
  • общее состояние пациента.

Для улучшения прогноза рекомендуется выполнять указания доктора и принимать назначенные медикаменты по графику.

При первичном выявлении HCV софосбувир сочетают с:

  1. Даклатасвиром или велпатасвиром. Это универсальная схема, которая подходит для любого генотипа. Курс лечения не менее 12 недель.
  2. Рибавирином. Подходит для 2 генотипа. Продолжительность от 3 месяцев.
  3. Ледипасвиром. Назначается при HCV 1 (а, б), 4, 5, 6 типах инфекции. Применять от 12 недель.
  4. Симепревиром. Используется при 1 и 4 генотипе независимо от субтипа. Продолжительность терапии от 3 месяцев.
Обратите внимание! Целесообразность назначения того или иного противовирусного препарата определяет врач. Самостоятельная корректировка лекарственной схемы снижает терапевтическую пользу и приводит к непредсказуемым последствиям.

Комбинация Совальди с интерферонами

После появления препаратов направленного действия интерфероны стали менее востребованы, но полностью отказаться от них не удалось. Объяснения этому факту следующие:

  1. Пациенты не могут оплатить дорогостоящий Совальди, поэтому соглашаются на классический вариант лечения.
  2. Устаревшие схемы используются в рамках бесплатных государственных программ.
  3. Sofosbuvir пока не применяется в педиатрической практике, поэтому докторам приходится использовать классические проверенные схемы.

В зарубежных странах эту группу медикаментов уже исключили из протоколов лечения гепатита С.

У каждого инфекциониста своя тактика лечения гепатита, поэтому окончательное решение остается за ним. Необходимость использования интерферона в комбинации с нуклеотидным лекарством прямого действия обусловлена:

  • медленным вирусологическим ответом;
  • сочетанием HCV c другими инфекциями (HBV, ВИЧ);
  • неудачным предыдущим лечением в анамнезе и другими факторами.

Иногда практикуются тройные схемы – софосбувир, рибавирин, интерферон.

3 генотип HCV хуже всего поддается лечению препаратами направленного действия. Таким людям прописывают комбинации из софосбувира, даклатасвира, рибавирина и пегинтерферона (интерферона пролонгированного действия, который вводится инъекционно).

Как и где купить противовирусное средство в России

В государственном реестре лекарственных средств РФ есть только одно противовирусное лекарство на основе софосбувира. Оно зарегистрировано в марте 2016 года. Препарат продается в аптеках или привозится под заказ. Ориентировочная стоимость Совальди софосбувир в России – 240 тыс. руб. за упаковку. На курс нужно 3-6 баночек. В лучшем случае терапия обойдется в 720 тыс. руб.

Заменители Sovaldi: где и как приобрести, средняя стоимость

доктор показывает большой палец вверхОфициальное распространение дженериков на территории бывших советских стран запрещено (это условие для получения лицензии). Зарубежные препараты продаются на специализированных интернет-сайтах от производителя или посредников. После введения запроса в поисковой выдаче высвечивается огромное количество предложений.

Не стоит оплачивать покупку на первой понравившейся странице. Перед тем как сделать заказ с доставкой, рекомендуется ознакомиться с:

  • отзывами;
  • сертификатами на продукцию;
  • наличием реальных представительств;
  • лицензиями посредников, их координатами.

При заказе товара через интернет есть риск нарваться на подделку или вовсе не получить товар. Чтобы избежать пустой траты денег, лучше обсудить вопрос приобретения таблеток с лечащим врачом или съездить за границу самостоятельно.

Самые распространенные индийские заменители:

  • Hepcvir;
  • Hepcinat;
  • Sovihep.

Эти препараты близки к оригиналу, поэтому пользуются большей популярностью.

Не менее действенные египетские дженерики:

  • Heterosofir;
  • Sofolanork;
  • Gratisovir;
  • MPI Viropack.
Интересно! Первый заменитель Совальди – Hepcvir – был выпущен индийской фармацевтической компанией в марте 2015 года.

Что лучше – оригинал или заменитель?

таблетки в двух рукахПациенты часто интересуются, какой медикамент лучше – Совальди или софосбувир других производителей. Ответить на этот вопрос однозначно сложно. Оригинал – это качественный препарат высокой степени очистки. Дженерик представляет собой заменитель, который совпадает по активному веществу и оказывает аналогичное фармакологическое действие.

Совальди прошел клинические испытания, подтвердившие его безопасность, поэтому если есть возможность выбирать, лучше покупать оригинал. Индийские дженерики не сильно уступают по качеству, зато стоят намного дешевле. Курс лечения такими аналогами обходится в 1,5-2 тыс. y.e. (без учета других противовирусных средств).

Как переносится лечение Sovaldi: отзывы пациентов и врачей

Любая противовирусная терапия HCV вызывает немало побочных эффектов, особенно если сочетается с рибавирином и интерфероном. Как показывает практика, каждый организм индивидуален и переносит применение препаратов по-разному:

  1. Одни пациенты утверждают, что после приема лекарств направленного действия вместо побочек ощущали бодрость, другие говорят обратное.
  2. Софосбувир в комбинации с рибавирином и интерфероном переносится хуже, но нуклеотидный ингибитор, как правило, ни при чем: побочки дают последние 2 препарата.
  3. Совальди (США) и его индийские заменители вызывают меньше нежелательных реакций, чем медикаменты, привезенные из других стран.
Интересно! Пациенты, которые уже пробовали лечиться по классической схеме, оценили преимущества софосбувира (оригинала и дженериков) и отметили его высокую эффективность.

Полезное видео про препарат Совальди (софосбувир)

Sofosbuvir или интерфероновая схема: что лучше, вероятность развития побочных эффектов и основные преимущества препаратов направленного действия.


Оставить комментарий

avatar
  Подписаться  
Уведомление о

Вирусная нагрузка при гепатите В: методы определения, расшифровка показателей

пробирка с кровью

Согласно данным статистики ВОЗ, от гепатита В умирают чаще, чем от ВИЧ или «ласкового убийцы» — гепатита С. Носителей HBV

07.02.2019 от

Гепатит В: есть ли шансы на нормальную жизнь? Сколько можно прожить с HBV

печень и вирус

Вирусный гепатит Б в отличие от ВГС неизлечим. Несмотря на усилия биофармацевтов пока не изобретено действенное лекарство, гарантированно убивающее вирус

от

Лечение природными средствами: как избавиться от гепатита В, применив народные рецепты?

лимон и сухие травы

О народных средствах лечения болезней слышали все, но не многие готовы прибегнуть к ним, когда на кону стоит жизнь. Гепатит

06.02.2019 от
Больше статей про Препараты от Гепатита C