Один укол в месяц — современная альтернатива ежедневным таблеткам для лечения ВИЧ

Весной этого года в Канаде уже одобрили препарат “Кабенува” (Cabenuva, рилпивирин и каботегривир [RPV + CAB]) в качестве средства для альтернативного лечения ВИЧ-инфекции. Основное отличие данной схемы состоит в том, что при сопоставимой эффективности лечения теперь не нужно каждый день употреблять таблетки по строгому графику. Всего шесть или двенадцать инъекций в год необходимы для эффективной супрессии ВИЧ.

Таким образом, в течение первого месяца пациент принимает каботегравир и рилпивирин перорально для оценки индивидуальной переносимости медикаментов. Затем, в случае положительного результата пробного лечения, его переводят на простую схему введения внутримышечно препарата Кабенува один раз в месяц.

Главным преимуществом Кабенува является то, что при таком способе приема препарата исключаются случаи, когда пациент просто забывает принять ежедневную таблетку, что в итоге негативно сказывается на результатах лечения. Допустимым является проведение инъекций с задержкой в несколько дней.

Хранить препарат можно в холодильнике в домашних условиях при температуре от 2 до 8 °C. Внутримышечные инъекции Кабенува можно проводить как самостоятельно на дому, так и в клинике.

Актуально:

• Фармацевтическая компания ViiV Healthcare, которая является лидером на рынке препаратов для лечения ВИЧ инфекции и производит 15 основных терапевтических лекарственных средств, заявила об успешном окончании заключительной стадии клинических испытаний препарата “Кабенува” (Cabenuva, каботегравир + рилпивирин [CAB + RPV]). Компоненты препарата являются составляющими высокоактивной антиретровирусной терапии (ВААРТ) и уже давно активно применяются для лечения ВИЧ-1.
• Принципиальное отличие “Кабенува” заключается в том, что препарат нужно вводить только один раз в 1-2 месяца. Это, во-первых, значительно улучшает приверженность пациентов к лечению, и, во-вторых, снижает выраженность побочных эффектов антиретровирусной терапии.
• Классические схемы лечения с необходимостью ежедневного приема таблетированных препаратов по строгому графику очень часто отвергаются пациентами. Это происходит по той причине, что люди, страдающие ВИЧ, не хотят рассказывать о своем заболевании. Однако постоянный прием медикаментов, рано или поздно будет замечен окружающими, что может создать негативное отношение к человеку со стороны друзей или родственников. С другой стороны, одна инъекция в месяц значительно более удобна для пациентов с ВИЧ, а эффективность лечения абсолютно идентична.

Одна из главных проблем лечения ВИЧ-инфицированных пациентов состоит в том, что стандартная схема антиретровирусной терапии предполагает прием таблетированных средств ежедневно по строгому графику. Учитывая, что такая терапия проводится не один год, многие пациенты в какой-то момент перестают придерживаться строгого графика приема медикаментов, что негативно сказывается на эффективности лечения.

Новая модель ВААРТ разработана с целью увеличить приверженность пациентов лечению и упростить способ приема медикаментов. В эту схему входят два препарата: каботегравир (cabotegravir, [CAB]), который представляет собой фармакологический аналог долутегравира, и рилпивирин (rilpivirin [RPV]). Данные средства применяются для лечения ВИЧ-инфекции взрослых уже давно и имеют большую доказательную базу клинической эффективности и безопасности.

Уникальность препарата Кабенува заключается в технологии его производства. В результате длительных разработок и испытаний, компании ViiV Healthcare удалось создать наносуспензию, которая при внутримышечном введении формирует депо препарата со стабильной скоростью его всасывания в общий кровоток. Период полного всасывания препарата в таком случае составляет 60-90 дней, что позволяет вводить Кабенува 1 раз в 1-2 месяца. При этом концентрация действующих веществ в крови остается стабильной, что особенно важно для лечения ВИЧ.

В подтверждение клинической эффективности препарата было проведено рандомизированное исследование ATLAS (NCT02951052) на более, чем 1000 участников. В исследовании сравнивали две модели лечения ВИЧ-инфекции: стандартную антиретровирусную терапию и описываемую в данной статье схему лечения Кабенува (400 мг каботегравира и 600 мг рилпивирина, которые вводились один раз в месяц внутримышечно). В результате 48 недель терапии, у 98,4% и 99,0% пациентов из группы классического и альтернативного лечения соответственно, показатели вирусной супрессии соответствовали целевым (количество ВИЧ-1 в плазме крови менее 50 копий в 1 мл). Это говорит о сопоставимой эффективности Кабенува со стандартным лечением.

Профиль безопасности Кабенува полностью соответствует международным стандартам. Самый частый побочный эффект заключался в развитии локальной воспалительной реакции в зоне внутримышечной инъекции в течение первых месяцев лечения. Другие нежелательные реакции существенно не отличались от таковых при стандартной схеме лечения.

Интересный факт, что по результатам опроса участников данного исследования 90% указали, что предпочли бы простые внутримышечные инъекции один раз в месяц, чем ежедневный строгий прием нескольких таблеток.

Ранее планировалось запустить полномасштабное производство Кабенува в середине 2020 года. Однако, ViiV Healthcare столкнулась с рядом административных трудностей. В частности, с необходимостью производить большое количество данного препарата ежемесячно, чтобы покрыть неизбежно возрастающий спрос. Учитывая то, что технология производства является новой и уникальной, на данный момент в компании проходит расширение мощностей производства с целью обеспечить полномасштабное и стабильное производство уже в начале 2021 года. Сейчас же препарат доступен только по предзаказу для частных лиц по ссылке.