Один укол в месяц – современная альтернатива ежедневным таблеткам для лечения ВИЧ

Весной этого года в Канаде уже одобрили препарат “Кабенува” (Cabenuva, рилпивирин и каботегривир [RPV + CAB]) в качестве средства для альтернативного лечения ВИЧ-инфекции. Основное отличие данной схемы состоит в том, что при сопоставимой эффективности лечения теперь не нужно каждый день употреблять таблетки по строгому графику. Всего шесть или двенадцать инъекций в год необходимы для эффективной супрессии ВИЧ.

Таким образом, в течение первого месяца пациент принимает каботегравир и рилпивирин перорально для оценки индивидуальной переносимости медикаментов. Затем, в случае положительного результата пробного лечения, его переводят на простую схему введения внутримышечно препарата Кабенува один раз в месяц.

Главным преимуществом Кабенува является то, что при таком способе приема препарата исключаются случаи, когда пациент просто забывает принять ежедневную таблетку, что в итоге негативно сказывается на результатах лечения. Допустимым является проведение инъекций с задержкой в несколько дней.

Хранить препарат можно в холодильнике в домашних условиях при температуре от 2 до 8 °C. Внутримышечные инъекции Кабенува можно проводить как самостоятельно на дому, так и в клинике.

Актуально:

  • Фармацевтическая компания ViiV Healthcare, которая является лидером на рынке препаратов для лечения ВИЧ инфекции и производит 15 основных терапевтических лекарственных средств, заявила об успешном окончании заключительной стадии клинических испытаний препарата “Кабенува” (Cabenuva, каботегравир + рилпивирин [CAB + RPV]). Компоненты препарата являются составляющими высокоактивной антиретровирусной терапии (ВААРТ) и уже давно активно применяются для лечения ВИЧ-1.
  • Принципиальное отличие “Кабенува” заключается в том, что препарат нужно вводить только один раз в 1-2 месяца. Это, во-первых, значительно улучшает приверженность пациентов к лечению, и, во-вторых, снижает выраженность побочных эффектов антиретровирусной терапии.
  • Классические схемы лечения с необходимостью ежедневного приема таблетированных препаратов по строгому графику очень часто отвергаются пациентами. Это происходит по той причине, что люди, страдающие ВИЧ, не хотят рассказывать о своем заболевании. Однако постоянный прием медикаментов, рано или поздно будет замечен окружающими, что может создать негативное отношение к человеку со стороны друзей или родственников. С другой стороны, одна инъекция в месяц значительно более удобна для пациентов с ВИЧ, а эффективность лечения абсолютно идентична.

Одна из главных проблем лечения ВИЧ-инфицированных пациентов состоит в том, что стандартная схема антиретровирусной терапии предполагает прием таблетированных средств ежедневно по строгому графику. Учитывая, что такая терапия проводится не один год, многие пациенты в какой-то момент перестают придерживаться строгого графика приема медикаментов, что негативно сказывается на эффективности лечения.

Новая модель ВААРТ разработана с целью увеличить приверженность пациентов лечению и упростить способ приема медикаментов. В эту схему входят два препарата: каботегравир (cabotegravir, [CAB]), который представляет собой фармакологический аналог долутегравира, и рилпивирин (rilpivirin [RPV]). Данные средства применяются для лечения ВИЧ-инфекции взрослых уже давно и имеют большую доказательную базу клинической эффективности и безопасности.

Уникальность препарата Кабенува заключается в технологии его производства. В результате длительных разработок и испытаний, компании ViiV Healthcare удалось создать наносуспензию, которая при внутримышечном введении формирует депо препарата со стабильной скоростью его всасывания в общий кровоток. Период полного всасывания препарата в таком случае составляет 60-90 дней, что позволяет вводить Кабенува 1 раз в 1-2 месяца. При этом концентрация действующих веществ в крови остается стабильной, что особенно важно для лечения ВИЧ.

В подтверждение клинической эффективности препарата было проведено рандомизированное исследование ATLAS (NCT02951052) на более, чем 1000 участников. В исследовании сравнивали две модели лечения ВИЧ-инфекции: стандартную антиретровирусную терапию и описываемую в данной статье схему лечения Кабенува (400 мг каботегравира и 600 мг рилпивирина, которые вводились один раз в месяц внутримышечно). В результате 48 недель терапии, у 98,4% и 99,0% пациентов из группы классического и альтернативного лечения соответственно, показатели вирусной супрессии соответствовали целевым (количество ВИЧ-1 в плазме крови менее 50 копий в 1 мл). Это говорит о сопоставимой эффективности Кабенува со стандартным лечением.

Профиль безопасности Кабенува полностью соответствует международным стандартам. Самый частый побочный эффект заключался в развитии локальной воспалительной реакции в зоне внутримышечной инъекции в течение первых месяцев лечения. Другие нежелательные реакции существенно не отличались от таковых при стандартной схеме лечения.

Интересный факт, что по результатам опроса участников данного исследования 90% указали, что предпочли бы простые внутримышечные инъекции один раз в месяц, чем ежедневный строгий прием нескольких таблеток.

Ранее планировалось запустить полномасштабное производство Кабенува в середине 2020 года. Однако, ViiV Healthcare столкнулась с рядом административных трудностей. В частности, с необходимостью производить большое количество данного препарата ежемесячно, чтобы покрыть неизбежно возрастающий спрос. Учитывая то, что технология производства является новой и уникальной, на данный момент в компании проходит расширение мощностей производства с целью обеспечить полномасштабное и стабильное производство уже в начале 2021 года. Сейчас же препарат доступен только по предзаказу для частных лиц по ссылке.


1
Оставить комментарий
avatar
1 Цепочка комментария
0 Ответы по цепочке
0 Последователи
 
Популярнейший комментарий
Цепочка актуального комментария
1 Авторы комментариев
Мария Авторы недавних комментариев
  Подписаться  
новее старее большинство голосов
Уведомление о
Мария
Гость
Мария

Уточните, пожалуйста, сколько стоит один укол. Просто хочу прикинуть, во сколько мне обойдется такое лечение от ВИЧ, если я оформлю предзаказ. Таблетки плохо переношу, очень много побочек, а альтернатива один укол в месяц – это потрясающая новость.

Последние статьи

В 2019 году был одобрен новый препарат булевиртид (ТН Мирклудекс Б) для лечения гепатита B и D, который позволяет полностью …

14.02.2021 от от Сапрыкин Павел

В 2018 году препарат Biktarvy, созданный американским фармакологическим концерном Gilead Sciences, получил сертификат от Управления по качеству лекарственных средств и …

14.02.2021 от от Сапрыкин Павел

У инфицированных гепатитами и ВИЧ два варианта лечения: дорогостоящими оригиналами и доступными дженериками. Поскольку уровень доходов граждан стран Евразии, в …

14.02.2021 от от Сапрыкин Павел
Комментируемое
Эффективные препараты для терапии ВИЧ

В наличии появился Zeprid Plus – препарат для терапии ВИЧ. Это лекарственное средство для терапии ВИЧ – детище пакистанской фармацевтической компании …

03.08.2020 от от Сапрыкин Павел 7
дженерик препарата Biktarvy

Наиболее эффективные результаты показывает лечение ВИЧ первого типа трехкомпонентными противовирусными препаратами. Один из самых лучших и современных — это Biktarvy …

14.09.2019 от от Сапрыкин Павел 6
Популярное

Показатель смертности от коронавируса у лиц с ослабленным иммунитетом велик. Пациенты с гепатитом C, гепатитом B, ВИЧ-инфицированные, а также те, …

01.02.2021 от от Сапрыкин Павел 2

Введение. По данным на конец первого полугодия 2019 года в Российской Федерации проживало 1 041 000 ВИЧ-инфицированных. Было выявлено без …

01.02.2021 от от Сапрыкин Павел