Гепатит

Препараты на основе софосбувира: механизм действия и инструкция по применению

упаковка и таблетки

Сегодня благодаря разработкам биофармацевтов лечение гепатита С не просто возможно, но и достаточно эффективно. Препараты, содержащие софосбувир, по всем показателям опережают ранее применяемые схемы лечения на основе интерферона с рибавирином. Софосбувировые схемы результативнее – 93-100% добровольцев по окончании терапии полностью излечились от заболевания, ведущего к смертельному исходу.

описание софосбувираТакже препараты с дозировкой софосбувир 400 мг оказывают меньшую медикаментозную нагрузку на печень и другие, жизненно важные органы, просты в приеме (не нужно ежедневно ходить в больницу). Ингибитор вирусной полимеразы действует целенаправленно – уничтожает только ДНК-цепочки с вирусными изменениями. Здоровые ткани остаются неповрежденными, соответственно, на их восстановление не требуется время, деньги, силы ослабленного болезнью организма.

Важно! Несмотря на то, что инструкция по применению софосбувира общедоступна, а сам препарат реализуется без рецепта, не стоит заниматься самолечением. Взаимодействие лекарства с другими веществами часто противопоказано, при неправильно разработанном курсе приема, возможны рецидивы с изменением генотипа вируса, что сильно осложнит дальнейшую противовирусную терапию.

История создания и общее описание препарата

К концу 20 столетия медики столкнулись с парадоксом: при опасной статистике заболеваемости (более 700 000 выявленных носителей ВГС), ни один препарат не показывал высокого и стабильного результата. Вирус мутировал, «захватывал» новые здоровые «территории» и продолжал разрушать печень. В итоге «ласкового убийцу» поставили в один ряд с ВИЧ и назвали «неизлечимым». Учитывая, что без лечения ВГС способен за несколько лет привести человека к некомпенсированному циррозу печени, выводы фармацевтов были, как минимум, неутешительными.

Попытка воздействовать на смертельный и «живучий» вирус интерфероном в комбинации с рибавирином стала надеждой для больных гепатитом С, однако показала невысокую результативность – добиться УВО после длительной терапии удалось только у 40% пациентов. Результат у людей с циррозом еще меньше – всего 5-7%.

Прорыв в лечении хронического гепатита С был совершен американской фармацевтической компанией «Гилеад». В 2014 году был презентован новый препарат Sovaldi (Sofosbuvir tablets 400 mg). Разница между лекарством на основе нового ингибитора и лечением интерфероном была слишком очевидной:

  • эффективность более 95%;
  • минимум противопоказаний, особенно по возрасту;
  • быстрое лечение: 12 недель при болезни без осложнений и 24 – при осложненных формах гепатита С;
  • возможность комбинации с другими ингибиторами для усиления эффекта и снижения риска перехода вируса в другую генную форму;
  • прямое воздействие на вирус;
  • уменьшение списка побочных эффектов.

Препарат показал отличный результат при лечении хронических форм гепатита С, доказал эффективность борьбы с фиброзами, включая циррозные изменения 4-й степени. Ингибитор действует щадяще: он «встраивается» в РНК-цепочку, пораженную вирусом, предотвращает возможность репликации (копирования) измененных участков.

медик в маске Как результат: ВГС не может самовоспроизводиться, замедляется его распространение, у печени есть время на восстановление здоровой структуры.

На фоне достоинств у «первопроходца» с высокой результативностю есть существенный минус – стоимость оригинала «неподъемная» для пациентов с невысоким уровнем дохода. Первые таблетки от «Гилеад» продавались по цене от 1000 долларов за штуку. Второй недостаток – при неграмотном назначении софосбувира есть риск изменения генотипа вируса. Для достижения лучшего эффекта составляются комбинированные схемы лечения:

  • при 1-м генотипе (субтипов a и b) целесообразно использовать схему софосбувир+ледипасвир, иначе есть риск изменения типа на 2-й с вытекающими последствиями.
  • схема софосбувир+ даклатасвир эффективна при гепатите С 1-4 генотипов, причем результативность лечения еще выше 98-100%;
  • при фиброзных изменениях в печеночной ткани, в зависимости от особенностей организма пациента, возможно сочетание софосбувира с даклатосвиром, велпатасвиром.

Сегодня купить препараты софосбувира могут и люди со средней зарплатой. Благодаря лицензированному производству дженериков возможно избавиться от «ласкового убийцы» без удара по бюджету и с гарантией эффективности лекарственных средств. Рекомендации ВОЗ однозначны – препараты прямого противовирусного воздействия намного эффективнее, однако при назначении терапии в обязательном порядке учитывается генотип вируса и степень его активности. Так, ВГС 3-го генотипа лечится в комбинации софосбувира+ пегинтерферон-альфа/рибавирин.

Софосбувир таблетки 400 мг инструкция по применению: показания и противопоказания

Софосбувировые препараты лицензированы в России, купить оригинал sofosbuvir в Москве, Санкт-Петербурге и других крупных городах РФ можно и в аптечной сети. Жителям небольших населенных пунктов целесообразно заказывать лекарственные средства через интернет. Дженерики к ввозу в РФ не разрешены.

Важно! Экономия денег – не единственный критерий выбора лекарства. Если врач рекомендует оригинал, стоит купить именно его. В некоторых случаях аналоги не приводят к ожидаемому эффекту. Заказывать препараты необходимо только через лицензированные фармацевтические точки или клиники, которые предоставят сертификаты соответствия и гарантии качества доставки.

Инструкция по применению лекарственных средств с софосбувиром достаточно понятна, чтобы справиться с приемом таблеток самостоятельно. Длительность курса и способ применения обсуждаются индивидуально с лечащим врачом.

таблетки в баночкахФармакологическая группа вещества — ингибиторы патологичной полимеразы NS5B, принцип действия — прямой, воздействие непосредственно на вирус. Каждая таблетка содержит 400 мг активного вещества. Вспомогательные компоненты могут варьироваться, в большинстве препаратов для улучшения усваиваемости лекарства и быстрого выведения из организма продуктов распада используются:

  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • коллоидный диоксид кремния и диоксиды титана;
  • маннитол;
  • стеарат магния;
  • кроскармеллоза натрия;
  • поливиниловый спирт;
  • полиэтиленгликоль/макрогол;
  • тальк.

Оболочка пленочная, цвет таблеток – красновато-оранжевый (производитель называют палитру оптимистично «солнечный закат»). Принимать таблетки легко – в каждой уже имеется оптимальная дозировка sofosbuvir, для достижения терапевтического эффекта достаточно одноразового приема в сутки. Лекарство имеет горьковатый привкус, поэтому разжевывать его не нужно, достаточно проглотить, запив водой или негазированным/несладким напитком.

Показания к применению

Препараты на основе софосбувира предназначены для лечения 1-4 генотипов гепатита С (в том числе, осложненного циррозом или на фоне ВИЧ). Возраст (кроме детского), пол, особенности образа жизни не важны, лекарство одинаково эффективно практически для всех категорий пациентов. Чтобы терапия привела к 100%-му результату необходимо выполнить ряд требований:

  • Для лечения необходимо обратиться к профильному специалисту, который имеет опыт в терапии именно гепатитов. Традиционные терапевт и гастроэнтеролог вряд ли помогут, поскольку даже опытные врачи не имеют нужной компетенции в сфере гепатологии и вирусологии.
  • Обязательно учитывать генотип вируса, поскольку на каждую генную вариацию препарат оказывает специфическое воздействие. При неграмотном выборе схемы возрастает риск рецидива, мутации и появления осложнений.
  • При прохождении курса лечения стоит отказаться от избыточной активности. Стоит исключить деятельность, которая подразумевает скорость выполнения работ и предельную концентрацию внимания.
  • Инструкция по применению софосбувира — не эталон приема таблеток. Оптимальную дозировку рассчитывает специалист, он же вносит коррективы при обнаружении побочных эффектов или недостаточной эффективности лечения.
Важно! Не применять софосбувир в монотерапевтических методиках. Ингибитор эффективнее в комбинации с другими средствами.

В зависимости от генотипа вируса и его активности сегодня возможны сочетания:

  • Препараты первого списка: софосбувир в комбинации с даклатасвиром, ледипасвиром, велпатасвиром, рибавирином.
  • Препараты второго списка: софосбувир в комбинации с D,L-Хлорамфениколом, DAC, DCV, фолиевой кислотой, гипотиазином, интерфероном альфа, короналом, мелоксикамом и пр.

Лечение гепатита С возможно на фоне многих заболеваний. Однако при прохождении противовирусной терапии следует учитывать, что практически все противосудоржные, антигрибковые, химиотерапевтические, обезболивающие и успокоительные препараты при взаимодействии с софосбувиром теряют свою эффективность.

белые таблеткиЧто касается антибиотиков, то их прием во время курса лечения sofosbuvir снижает результативность терапии. Печень под влиянием противобактериальных средств быстрее «сдает позиции», что не способствует ее продуктивной борьбе с ВГС и самовосстановлению ткани.

Выбор терапевтической схемы на основе софосбувира эффективен, если при ее составлении учтены:

  • выявленный лабораторной диагностикой генотип ВГС;
  • вирусная нагрузка, которой подвергается человек;
  • общего состояния печени, наличия/отсутствия фиброзных изменений ткани;
  • степени фиброза (определяется эластографией, УЗИ в такой ситуации малоэффективно);
  • наличие в организме других патологий;
  • опыт предыдущего лечения, если оно проводилось.

Отслеживание состояния организма при приеме таблеток софосбувир — дело пациента. При обнаружении негативных последствий необходимо сообщить о «побочках» лечащему специалисту.

Ожидать немедленного улучшения здоровья не стоит. О результатах можно будет судить после «контрольной» сдачи анализов, при условии, что курс пройден полностью с соблюдением рекомендаций врача.

Противопоказания к приему софосбувировых препаратов

Абсолютное противопоказание к применению софосбувира — индивидуальная непереносимость компонентов. Если при начале лечения наблюдается аллергическая реакция, схему лечения необходимо поменять как можно скорее. Среди относительных противопоказаний:

  1. Применение при беременности и кормлении грудью. Клинические испытания не проводились на беременных и кормящих грудью добровольцах, поэтому нет данных о полной безопасности воздействия лекарства на организм матери и плода. Терапия может быть назначена только в случае, если речь идет о сохранении жизни.
  2. Применение в детском возрасте. Юным пациентам, не достигшим совершеннолетия, лечение софосбувиром не рекомендуется. Для поддержания нормального состояния печени у детей специалист назначает интерфероновые схемы. В сложной ситуации возможна корректировка схемы, например, прием софосбувира в меньших дозировках.
  3. Применение в пожилом возрасте. Софосбувир теряет эффективность в сочетании с некоторыми кардиологическими, седативными, иммуноподдерживающими препаратами. Люди старше 55-ти обычно принимают ряд лекарств для поддержания здоровья, поэтому прежде чем начать противовирусную терапию, обязательно следует сообщить лечащему врачу о принимаемых медикаментах.
Интересный факт! Особенность sofosbuvir снижать концентрацию гормональных контрацептивов в организме. Если вы не планируете беременность, для защиты от зачатия в период лечения лучше использовать презервативы.

Побочные действия вещества софосбувир

Не секрет, что у печени отсутствуют нервные рецепторы, поэтому о своем состоянии орган свидетельствует симптомами со стороны:

  • ЖКТ. Органы пищеварения, к которым относится и печень, сигнализируют об изменениях первыми. У 7-12% пациентов наблюдаются тошнота, запор или диарея. Реже бывает рвота и потеря аппетита, желудочные спазмы.
  • Кожного покрова. Все гепатиты протекают с легким пожелтением кожи и белков глаз. При приеме софосбувира «желтизна» на короткий срок становится заметнее, затем «бледнеет». Возможно ощущение зуда и повышенная сухость эпидермиса. Отличительная особенность софосбувировых препаратов – повышают светочувствительность и восприимчивость кожи к ультрафиолету. Поэтому во время лечения следует избегать длительного нахождения на пляже или местах, где нет тени.
  • Центральной нервной системы. Общая слабость, нарушение сна, головокружения, беспричинная раздражительность или апатия, ощущение тревоги или возбуждения диагностированы как «побочки» у 3-7% пациентов.
  • Крайне редко (у 0,5-1% добровольцев) отмечались ломота в костях и анемия.
Важная информация! Комбинация софосбувир+даклатасвир в сочетании с амиодароном может привести к развитию брадикардии. Известны клинические случаи, когда результатом такого «лечения» стала остановка пациенту кардиостимулятора для обеспечения нормальной работы сердца.

Справедливости ради отметим, что, несмотря на «солидность» списка побочных эффектов, он все таки значительно короче чем реестр осложнений при использовании интерферона.врач и пациент Процент людей, ощущающих дискомфорт при приеме таблеток также намного ниже – не более 13-15%, что в сравнении с 30-50% при интерфероновой терапии уже огромный прогресс.

Все препараты, содержащие софосбувир, относятся к классу малоопасных, нет официально зарегистрированных случаев передозировки, поэтому лечение разрешено в домашних условиях. Контроль специалиста дистанционный, что удобно и пациенту, и врачу.

Интересно! Проявление «побочек» уменьшается, если в период лечения отказаться от курения, приема алкоголя и сменить рацион питания на более «легкий». Если отказ от вредных привычек возможен, лучше начать вести здоровый образ жизни.

Отзывы врачей и пациентов

Мнения профессионалов и инфицированных людей, в общем, сходны. Для препаратов нового поколения индийский дженерик софосбувир, конечно, более чем эффективен. На ведущих форумах и сайтах-отзовиках читаем:

обсуждение на форумеЕдинственное, в чем расходятся «показания» медиков и специалистов – эффективность дженериков. Обычным людям свойственно преувеличивать их результативность, профессионалы же стараются доказать, что оригиналы лучше.

Помимо отзывов пациентов и гепатологов, следует принять во внимание мнение специалистов ВОЗ. Вердикт Всемирной Ассоциации здравоохранения таков, софосбувир:

  • имеет минимальный перечень запретов по сравнению с аналогичными средствами;
  • имеет хорошую переносимость, что снимает возрастные ограничения;
  • благодаря высокой эффективности значительно снижается длительность курса приема медикаментов;
  • не требует визитов в клиники, что свойственно при лечении интерфероном;
  • разрешен к применению ВИЧ-инфицированным пациентам;
  • полностью блокирует самовосстановление вируса, предотвращает появление новых очагов поражения.

Мнение международных экспертов позволяет заявлять — софосбувировые схемы сегодня одни из наиболее результативных и безопасных для пациентов с любым генотипом ВГС.

Подготовка к лечению гепатита С софосбувиром

Узнать диагноз и записаться на прием к гепатологу – не все действия при лечении ВГС. Прежде чем доктор назначит наиболее подходящую схему терапии, придется пройти несколько этапов:

  1. Изучить возможные схемы самостоятельно, вместе с лечащим специалистом или воспользовавшись услугами профильных онлайн-консультантов. Зачем это нужно? Не каждый российский медик знаком с современными методиками противовирусной терапии, поэтому знания о новинках фармарынка поможет вам сориентироваться в профпригодности врача и избежать длительного и неэффективного лечения устаревшими способами.
  2. Сдать анализы крови для выявления генотипа, степени активности и формы вируса. Диагноза «положительный маркер ВГС» недостаточно, помните об этом, прежде чем решите купить часто недешевое лекарство.
  3. Получить подробную расшифровку результатов анализов у специалиста. При подозрении на фиброз пройти фибросканирование печени.
  4. Определиться с выбором препарата и длительностью его приема. Сегодня приобрести оригиналы от ведущих брендов можно в аптечных сетях. Единственный минус – цена на оригиналы «заоблачная», а дешевых аналогов в аптеках нет, поскольку они не аккредитованы Минздравом.
Важно! Для контроля необходимо сдавать анализы каждые 4 недели. При неэффективности подобранной терапии опытный врач изменит схему лечения, дополнив ее другими ингибиторами или скорректировав дозировку софосбувира.

Особенность реакции вируса на софосбувир

Относительная безвредность софосбувировых схем порождает множество заблуждений. Так, пациенты начинают считать его абсолютно безопасным и универсальным и заказывают лекарства у посредников без консультации у специалиста. Результат может быть разным:

  • Вирус при неграмотно подобранной терапии изменит генную форму. Наиболее распространенный генотип 1а в монотерапевтической схеме легко меняет варион на 2k, продолжая бороться с первым генотипом, пациент теряет время и деньги.
  • Помимо отрицательного УВО, есть риск осложнить дальнейшее лечение. ВГС отличный «приспособленец», степень выживаемости – высочайшая. Он привыкает к медикаментозной нагрузке, соответственно, ее повторение никак не мешает репликации и дальнейшему распространению разрушений печеночной ткани.
  • Постоянная реактивация гепатита С. Под воздействием софосбувира вирус переходит в латентную форму, проявляясь только при специфических лабораторных исследованиях (которые люди сдают крайне редко).

анализ кровиАктивироваться «ласковый убийца» может в любой момент, а успокоившийся пациент пропустит момент активации и обратиться к врачу уже при наличии фиброза. При самоназначении лекарств возрастает возможность развития цирроза, поскольку при дополнительной нагрузке здоровая печеночная ткань «перерождается» в соединительную. Итог: нарушение кровотока, повышенная восприимчивость к токсинам (которыми, по сути, является каждый медикамент), нарушение функционирования.

Производители софосбувировых препаратов: как выбрать качественное лекарство по оптимальной цене

Выбор лекарств против гепатита С сегодня достаточно богат. Есть возможность купить софосбувир (ледипасвир, велпатасвир, даклатасвир) в Москве в аптеке или онлайн, по цене за 12-недельный курс от  25000 до 3 млн. рублей.

Оригиналы: преимущества и недостатки

Лидер производства препаратов оригинальной разработки – несомненно, Gilead Sciences (США-Канада). Эта компания выпускает таблетки Epclusa (соф+вел), Harvoni (соф+лед), Sovaldi (соф 400 мг). Среди достоинств препаратов бренда:

  • инновационные разработки;
  • минимум противопоказаний;
  • удобство приема и хранения: таблетки упаковываются в герметичный флакон с дозатором, не портятся от сырости;
  • заслуженная положительная «репутация»;
  • одобрение большинством медучреждений и ассоциаций Америки и ЕС.

Недостаток – высокая стоимость, которая объясняется дороговизной биофармацевтических исследований, затратами на рекламу и недешевую рабочую силу.

Выпуск аналогов софосбувира и ингибиторов ns5a

Выпуск аналогов на основе лицензированной фармакологической формулы полил заняться «ласковым убийцей» более эффективно. Аналоги могут позволить себе даже люди с невысоким уровнем доходов. Дженерическая продукция выпускается в Китае, Египте, Венесуэле и других странах. Однако для россиян привычнее видеть противовирусные средства индийских производителей:

  • Natco Pharma Ltd: Velpanat (Sofosbuvir/Velpatasvir), Hepcinat LP (Sofosbuvir/Ledipasvir), Hepcinat+Natdac (Sofosbuvir+Daclatasvir).
  • Hetero Labs Ltd: Velasof (Sofosbuvir / Velpatasvir ), Ledifos (Sofosbuvir/Ledipasvir), Sofovir+Daclahep (Sofosbuvir+Daclatasvir).
  • Zydus Heptiza: Sovihep V (Sofosbuvir /Velpatasvir ), Ledihep (Sofosbuvir/Ledipasvir), Sovihep+Dacihep (Sofosbuvir+Daclatasvir).

Отличительная особенность индийских дженериков — при доступной цене достаточно высокое качество сырья и 100% соблюдение дозировок активных веществ. Увы, египетские и китайские препараты такими характеристиками «похвастаться» не могут, поскольку используют недостаточно обработанное сырье, экономят на вспомогательных компонентах и упаковке. Как результат – ниже стоимость, но и риск неэффективности лекарства очень высок.

упаковка лекарстваСегодня у индийцев появился серьезный конкурент — венесуэльская компания Vargas Pharmaceuticals S.A.Новый фармабренд предлагает цены на 10-15% ниже аналогов из Индии, при этом пока не уличен в некачественной продукции. «Новичка» испытывают, тестируя таблетки в ведущих лабораториях, но венесуэльская фармацевтика стабильно оказывается в пределах нормы.

Как отличить качественный препарат от подделки

«Умельцы» разных стран научились красиво маскировать поддельные фармасредства под оригинал, соответственно, реализовывать их по завышенной цене. Чтобы не ошибиться, при получении посылки с лекарством обратите внимание на:

  • «Лицо» упаковки. Должен быть фактурный принт торговой марки, который заметен на ощупь.
  • Цифровой код. Производители обязательно указывают номер партии, дату выпуска/окончания срока годности. Коды на флаконе должны совпадать с информацией на упаковке.
  • Защиту горловины флакона. Обязательный атрибут качественного товара — наличие голографической фольги с названием бренда.
Совет: приобретая индийские дженерики, обратите внимание на цену. Она указана на упаковке в рупиях. Воспользуйтесь калькулятором и переведите указанную стоимость в рубли, чтобы точно знать, насколько вы переплачиваете. Аптеки с хорошей репутацией не позволяют себе наценку выше 8-10%.

Как купить софосбувир и даклатасвир в России

Вариантов покупки достаточно,  у каждой свои преимущества, особенности и риски. Если оригиналы можно попытаться заказать через московские аптечные сети (с удорожанием, разумеется), то доступные аналоги в аптеках не найдешь. Выходов несколько:

  1. Съездить в страну-производитель самостоятельно. Плюсы: лекарство обойдется в реальную стоимость, в 98% случаев человеку не вручат подделку. Минусы: для покупки нужно знать язык, места реализации, запастись терпением при прохождении таможенного контроля, который суров к вывозу медикаментов. Под вопросом и правильность транспортировки, если у «туриста» при себе нет герметичного термоконтейнера.
  2. Заказать препарат через официальный сайт. Плюс — экономия средств, покупка обойдется дешевле, чем приобретение через посредников. Недостатков больше — ожидание от месяца и более, проблемы с получением (потребуется предоставить рецепт и заключение врача о диагнозе), внесение предоплаты в валюте, языковое недопонимание.
  3. Обратиться к интернет-посредникам. Преимущество – отсутствие проблем с общением. Минусы — возможность мошенничества, переплата за посреднические услуги, несоблюдение правил транспортировки.
  4. Купить софосбувир через онлайн-клиники. Сегодня это наименее рискованный вариант заказа. Лицензированые онлайн-аптеки берегут репутацию, поэтому предоставляют гарантии качества, сертификаты, результаты экспертной проверки «на месте», обеспечивают грамотную перевозку и лояльные сроки получения посылки (от 2 недель). Минус – издержки на пересылку ложатся на плечи заказчика.

Заказ через российские онлайн-аптеки обычно обходится даже дешевле, чем покупка через официальный сайт. Причина — оптовая закупка партии фармсредств, которая позволяет снизить общую стоимость товара.

Полезное видео о препаратах на основе софосбувира


Оставить комментарий

avatar
  Подписаться  
Уведомление о

Вирусная нагрузка при гепатите В: методы определения, расшифровка показателей

пробирка с кровью

Согласно данным статистики ВОЗ, от гепатита В умирают чаще, чем от ВИЧ или «ласкового убийцы» — гепатита С. Носителей HBV

07.02.2019 от

Гепатит В: есть ли шансы на нормальную жизнь? Сколько можно прожить с HBV

печень и вирус

Вирусный гепатит Б в отличие от ВГС неизлечим. Несмотря на усилия биофармацевтов пока не изобретено действенное лекарство, гарантированно убивающее вирус

от

Лечение природными средствами: как избавиться от гепатита В, применив народные рецепты?

лимон и сухие травы

О народных средствах лечения болезней слышали все, но не многие готовы прибегнуть к ним, когда на кону стоит жизнь. Гепатит

06.02.2019 от
Больше статей про Препараты от Гепатита C