Hepcludex или Мирклудекс: какой препарат выбрать при гепатите Б+Д?

Гепатит B с Дельта-агентом, также известный как “суперинфекция”, представляет собой серьезное вирусное заболевание, поражающее печень. Оно характеризуется более быстрым и тяжелым течением по сравнению с вирусом гепатита B. Пациенты, зараженные этим вирусом, находятся в группе риска развития цирроза и рака печени.

Согласно официальной статистике, около 20 миллионов человек в мире страдают от этого вида гепатита. Однако опасность гепатита D распространяется также на 325 миллионов человек по всему миру, так как вирус гепатита D присоединяется к уже существующему вирусу гепатита B.

Долгое время не существовало эффективной терапии от гепатита B+D, что оставляло пациентов с этим опасным заболеванием без надежды. Однако совместные научные исследования, которые активно велись немецкими и российскими учеными, привели к самому настоящему прорыву — было создано вещество Булевертид, способное блокировать проникновение вируса в клетки и ограничивать возможность гепатита D к репликации. 

Необходима консультации по терапии при  гепатите Б и Д? Свяжитесь прямо сейчас с квалифицированным консультантом и получите подробные ответы на вопросы WhatsApp +79933204998

Этапы научных исследований и выход уникального препарата 

Первая активная фаза исследований Булевертида пришлась на 2012-2016 гг. В этот период немецкие и российские ученые объединили усилия для поиска эффективного метода борьбы с гепатитом B+D. Фокусом исследований стало создание вещества, способного блокировать проникновение вируса в клетки и ограничивать его репликацию. Были проведены доклинические лабораторные исследования для оценки безопасности и эффективности нового вещества.

В 2018 году американский регулятор FDA присвоил веществу Булевиртид статус «прорывной терапии». Это стало знаменательным событием, так как подобный статус присваивается лишь препаратам, представляющим собой принципиально новое лечение для тяжелых или жизнеугрожающих заболеваний.

Через год после этого события — уже в 2019 году первый препарат с Булевертидом получил регистрационное удостоверение в России под коммерческим наименованием Мирклудекс Б. Долгожданная терапия начала проводиться для пациентов с гепатитом Б и Дельта-агентом.

В 2020 году Европейское агентство лекарственных средств (EMA) рекомендовало одобрить Булевертид для продажи в странах Евросоюза, однако под другим коммерческим наименованием — Hepcludex. Это стало важной вехой в борьбе с гепатитом B+D для миллионов пациентов в Европе.

Как работает Булевертид против гепатита B и D?

Булевертид – это синтетический аналог небольшого фрагмента (47 аминокислот) внешней оболочки вируса гепатита B (HBV). Вирус гепатита В использует (особый белок на своей поверхности, называемый pre-S1, для соединения с клетками печени через их белок-переносчик, NTCP. Этот процесс позволяет вирусу проникать внутрь клеток. 

Препарат создан похожим на этот вирусный белок и также может связываться с NTCP, но вместо помощи вирусу, он блокирует его доступ к клеткам. Это предотвращает распространение вируса, защищая печень от дальнейшего воспаления и осложнений. 

Блокируя вход вирусов в клетки, Bulevertide помогает иммунной системе организма уничтожить их. Препарат также эффективен против гепатита D, который не может активироваться без гепатита В. Блокируя проникновение вируса В в клетки, препарат одновременно ограничивает размножение гепатита D и снижает его влияние на организм, уменьшая симптомы и последствия заболевания. Таким образом, снижение воспаления способствует замедлению развития фиброза и цирроза печени.

В медицинском телеграмм-чате для пациентов с заболеваниями печени вы можете задать врачам-инфекционистам свои вопросы о лечении гепатита Б и Д, а также ознакомиться с историями успеха других пациентов.

В чем разница между препаратами Мирклудекс Б и Hepcludex для лечения гепатита B и D?

Если проанализировать информацию об этапах исследований, то становится ясно, что на самом деле, Мирклудекс Б и Hepcludex — это один и тот же препарат, просто с разными торговыми названиями.

• Мирклудекс Б — это название, используемое в России и странах СНГ.
• Hepcludex — это название, используемое в Европе.

Действующее вещество, производитель, дозировка и рекомендации по применению у этих препаратов идентичны. Разница заключается в названиях, в том, в каких странах они доступны. Стоимость препаратов также может значительно отличаться, несмотря на абсолютно идентичное действующее вещество и сырье. Чаще всего это связано с особенностями и стоимостью получения регистрационного удостоверения для разных стран.

Различие наименований одного и того же препарата для разных географических рынков является обычной практикой в фармацевтической индустрии. Это называется «ребрендингом» и может быть вызвано целым рядом причин, таких как регистрационные ограничения и патентные права.

Остались вопросы относительно препаратов с действующим веществом Булевертид? Напишите консультанту и он обязательно вам ответит WhatsApp +79933204998

Можно ли лечиться Мирклудексом Б вместо Hepcludex?

Анализ свойств Myrcludex B и Hepcludex, приведенный выше, а также отчеты, отражающие опыт использования данных лекарственных средств от вирусного гепатита Б и Д, подтверждают возможность использования одного препарата вместо другого.

Оба препарата содержат активное вещество Булевертид и работают аналогичным образом, блокируя рецептор NTCP на клетках печени, что предотвращает проникновение вирусов гепатита B и D в клетки. Основные различия между этими препаратами заключаются в стоимости и доступности в разных странах. Однако, многие пациенты, проживающие в Европе, США и других зарубежных странах, имеют возможность заказывать для своего лечения препараты из других стран. 

Если посчитать разницу в стоимости между 1 упаковкой Hepcludex и Мирклудекс Б, то можно увидеть существенную разницу, особенно с учетом длительности курса лечения. 

В среднем разница в приобретении 1 упаковки составляет 3350 евро, если учесть, что на курс лечения пациенту необходимо около 12 упаковок, то при покупке курса Мирклудекс Б вместо Hepcludex, экономия составит весьма внушительную сумму — 40200 евро с годового курса.

Как заказать Булевертид с доставкой? 

Многие компании, занимающиеся поставкой лекарств от производителя к пациенту, не предлагают международную доставку. Более того, не все они могут обеспечить необходимые условия хранения  и транспортировки для термочувствительных препаратов, которые требуют соблюдения строгого температурного режима.

Официальный список уполномоченных поставщиков можно запросить на информационном сайте о препарате Мирклудекс по данной ссылке или уточнить у нашего менеджера.

Для получения информации о доставке и о том, подходит ли в вашей ситуации препарат Мирклудекс Б (Булевертид), свяжитесь с консультантом и получите подробный ответ на все волнующие вопросы Telegram.